BIOCALCIN®  200 IU Nazal Sprey

 

FORMÜL:


Beher püskürtme 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir.

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :

 

Farmakodinamik özellikler
Çeşitli kalsitonin yapıları sıralanımı türden türe farklılık gösteren N-terminalinde 7 amino asit kalıntısından oluşmuş halka içeren tek sıra halinde 32 aminoasit içermektedir. Salmon kalsitonini, receptör bağlantı bölgelerine, sentetik memeli kalsitoninlerden daha çok afinite gösterdiğinden Biocalcin® Nazal Sprey daha güçlü ve daha uzun etkilidir. Kalsitonin osteoporoz gibi kemik rezorbsiyonu hızının arttığı şartlarda kemiklerden kalsiyum transferini anlamlı olarak azaltır. Kemik oluşumu ve osteoblastik aktiviteyi stimüle ederken osteoklastik aktiviteyi inhibe eder. Kalsitonin kemik rezorbsiyonunu inhibe eder ve sonuçta patolojik olarak yükselmiş serum kalsiyum seviyelerini düşürür. Böylece kemik yıkımını belirgin şekilde azaltır. Hem hayvan modellerinde hem de insanda salmon kalsitoninin, muhtemelen merkezi sinir sistemine doğrudan bir etki yolu ile analjezik etkili olduğu saptanmıştır.

Salmon kalsitonini insanda, tübüler geri emilimini azaltarak kalsiyum, fosfat, magnezyum ve sodyumun atımında artışa neden olur. Ayrıca, hidroksipirolinin idrarla atımında azalma gözlenir. Potasyumun tübüler reabsorbsiyonunu azaltır. Su, sodyum, potasyum ve klorürün jejunal salgılanmasını artırır.

Nazal uygulanan Salmon Kalsitonini, lomber omurga kemik mineral dansitesinde (KMD) artış sağlar. Kalça KMD’si korunur.

Kalsitonin, gastrik salgı volüm ve asiditesini, endokrin pankreatik salgıdaki tripsin ve amilaz içeriğini azaltır.

 

Farmakokinetik Özellikleri
BIOCALCIN® nazal mukozadan çok hızlı bir şekilde emilir ve uygulamadan sonraki 31 – 39 dakika içerisinde doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Eliminasyon yarı ömrü 43 dakika olarak hesaplanmıştır. Çoklu dozlamda herhangi bir akümülasyon kanıtına rastlanmamıştır.

   

ENDİKASYONLARI


• Osteoporoz: Postmenopozal osteoporozun tedavisi
• Kemiğin Paget Hastalığı (osteitis deformans)
• Osteogenesis imperfecta
• Hiperkalsemide yardımcı tedavi olarak

 

KONTREDİKASYONLARI


Salmon kalsitonini ya da bu preparatın yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

 

 “BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ”

 

 

 

 

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU


Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar uygulanır.

Osteoporoz
Biocalcin® 200 IU nazal spreyin osteoporoz tedavisinde önerilen dozu günde 200 IU’dür.
İlerleyen kemik kütle kaybını önlemek için Biocalcin® nazal spreyin yeterli kalsiyum ve D vitamini alımı ile birlikte uygulanması önerilir. Postmenopozal osteoporoz tedavisinde Biocalcin® ile tedavi uzun süreli olarak uygulanmalıdır.

Paget Hastalığı
Doz, her hastanın ihtiyacına göre düzenlenmelidir. Paget hastalığında Biocalcin®  tedavisine minimum birkaç aydan birkaç yıla kadar değişen periyodlarda devam edilmelidir. Tedavi esnasında serum alkalen fosfataz ve üriner hidroksipirolin atılımı belirgin olarak normal düzeylere iner.

 

BİOCALCİN® NAZAL SPREYİN BÖLÜMLERİ

                
1. Koruyucu kapak
2. Püskürtücü uç
3. Burunluk
4. Pompa
5. Damlatma tüpü
6. Şişe

 

Yeni bir Nazal Sprey Şişesini İlk Kullanıma Hazırlamak

BİOCALCIN® Nazal Sprey çalkalandığı takdirde hava kabarcıkları oluşacaktır. Oluşan hava kabarcıkları, dozun azalmasına neden olacağı için Nazal Sprey Şişesini ASLA ÇALKALAMAYINIZ. Yeni bir nazal sprey şişesini dik olarak tutunuz.

 


1. İlk olarak kapağı çıkartınız.

 

2. Pompa kısmı yukarıda kalmak üzere nazal spreyi dik olarak elinizde tutunuz ve pompasını 3-6 kez ilk püskürtmesi havaya sıkılıncaya kadar ard arda basınız. Az miktarda ilaç spreyle atılırsa üzülmeyiniz bu normaldir. Bu sayede damlatma tüpünde bulunan hava dışarıya atılacak ve şişe kullanıma hazır hale gelecektir. Bu işlem sadece bir kez ve yeni bir şişe kullanmaya başlandığında yapılmalıdır.

 

NAZAL SPREYİN KULLANIMI


• İlk olarak koruyucu kapağı çıkartınız.                            

 

• Başınızı hafif öne eğdikten sonra burunluğu burun deliklerinden birisine yerleştiriniz. Nazal spreyi mümkün olduğunca dik tutunuz.


• Pompaya kuvvetlice ve sadece 1 kez basınız.


• Nazal spreyi burun deliklerinizden çıkardıktan sonra derin nefes alarak ilacın burnunuzda kalmasını sağlayınız.


• Eğer doktorunuz bir seferde 2 doz ilaç almanızı önermişse, aynı işlemi diğer burun deliğinize de uygulayınız.


• Kullanımdan    sonra    burunluğu   kuru   bir kağıt mendille temizledikten sonra koruyucu kapağı takınız.

UYARILAR

Nazal spreyi yanlış kullanmamak için bu talimatları lütfen dikkatlice okuyunuz. Bu talimatlar sizi;
1. Nazal spreyin bölümleri,
2. Yeni bir nazal spreyin kullanıma hazırlanması,
3. Nazal spreyin kullanımı,
4. Nazal spreyin temizlenmesi ve saklanması konusunda bilgilendirir.

Eğer sprey mekanizmanız tıkanırsa, bu tıkanma pompaya kuvvetlice basılarak çözümlenir. Tehlike yaratacağından sivri uçlu nesnelerle tıkanıklığı açmaya çalışmayınız.

Nazal spreyin uygun biçimde çalışmadığını düşünüyorsanız asla kendiniz tamire kalkışmayınız. Sprey başlığını bir başka başlık ile değiştirmeyiniz. Sprey parçalarını parçalara ayırmayınız. Unutulmamalıdır ki, bu yanlış uygulamalar, ilacın dozunu etkileyecektir.

Dozla ilgili doktorunuzun talimatlarına dikkatlice uyunuz.
Tekrar kullanabilmek için prospektüsü kaybetmeyecek şekilde saklayınız.

 

SAKLAMA KOŞULLARI


Kullanılmaya başlayıncaya kadar buzdolabı ısısında 2°C ila 8°C arasında saklayınız.
Dondurmayınız.
NAZAL SPREY BİR KEZ AÇILDIKTAN SONRA 25°C’NİN ALTINDAKİ ODA SICAKLIĞINDA SAKLANMALIDIR.
Açıldıktan sonra 30 gün içinde kullanılmalıdır.
Damlatma tüpüne hava kabarcığı kaçmasını engellemek için, Nazal spreyi daima dik pozisyonda tutunuz.


 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUTEVİYATI :


Biocalcin® 200 IU Nazal Sprey, en az 14 ölçülü doz içeren püskürtücülü renksiz cam şişede 2 ml.
Biocalcin® 200 IU Nazal Sprey, en az 28 ölçülü doz içeren püskürtücülü renksiz cam şişede 4 ml.

Bio-Gen İlaç Sanayi Ticaret Ltd. Şti.
Bosna Hersek Cad. 33/2 06510
Emek ANKARA
Tel : (+90) (312) 215 92 65
Fax : (+90) (312) 215 92 64






 | Ana Sayfa |  Hakkımızda |  Ürünler |  Satış ve Pazarlama |  Sağlık Köşesi |  İletişim |  Health Report2006 |  English Site | 
 | Pharmaceutical Product Distributor In Turkey |  Be Out Partner |  Registration Procedure |  Bio-Gen | 

Tasarım ve Uygulama
WWW.GUNAYDIN.INFO / contact
Sisteme Giriş