FORMÜL
1ml izotonik solüsyon;
Etken madde olarak 10.0 mg sodyum hyaluronat içerir.  

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Hyaluronan, beta-1,4 ve beta 1,3 glikozidik bağlarla birbirine bağlanan D-glukuronik asit ve D-N- asetilglukozaminden oluşan tekrarlanan disakkarit monomeri ünitelerinden oluşur. Ostenil®’deki aktif madde hyaluronik asit (HA) bakteriden (Streptococcus Zooepidemicus) fermentasyon yoluyla elde edilerek yüksek oranda saflaştırılmaktadır. Ostenil® sınırlı bir molekül ağırlığı dağılımına sahip özel bir sodyum hyaluronat fraksiyonu içermektedir. Ostenil®  içerisinde bulunan sodyum hyaluronatın ortalama molekül ağırlığı dağılımı 1,2 ila 1,4 milyon Dalton’dur. Fakat daha da önemlisi 500.000 Dalton’dan daha düşük HA fragmanları içermemektedir. pH değeri 6,8-7,5’dir.

Hyaluronik asit sinoviyal sıvıya viskoelastik özellik kazandıran doğal bir polimerdir. Normal eklemlerde artiküler kıkırdak yüzeylerinde ve aynı zamanda sinoviyal membranların yüzey tabakalarında yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Hyaluronik asit,bir lubrikan ve şok absorblayıcı olarak görev yapar ve kıkırdaklar arasında bir enerji depolama aracı, kıkırdak ve sinoviyal sıvı arasında metabolik geçişleri düzenleyici yarı geçirgen bir bariyer, aynı zamanda sinoviyositler ve komşu sinir uçları etrafında viskoelastik tabaka rolü oynar.Ayrıca kıkırdağın beslenmesinden de sorumludur.

Osteoartrit gibi dejeneratif eklem hastalıklarında viskoelastisite azalmasına bağlı olarak sinoviyal sıvıdaki hyaluronik asit fragmanlarına ayrılmış ve depolimerize olmuştur. Bu durum ekleme mekanik olarak daha fazla yük binmesine ve bunun sonucunda da kıkırdakların kırılmasına yol açar. Bu durumda eklemde ağrı olur ve eklemin hareket edebilirliği kısıtlanır. Sinoviyal sıvının intaartiküler enjeksiyonla yüksek saflıkta  hyaluronik asit uygulaması ile desteklenmesi sinoviyal sıvının viskoelastik özelliğini yeniden kazanmasını sağlar. Bu da lubrikan ve şok absorblayıcı özelliğini tekrar kazandırarak eklemin haddinden fazla mekanik yüklenmesini azaltır.

ENDİKASYONLARI
Ostenil® diz ekleminde ve diğer sinoviyal eklemlerdeki dejeneratif ve travmatik değişikliklere bağlı ağrı ve hareket kabiliyetinin azalmasında kullanılır.
 

KONTRENDİKASYONLARI
• Ostenil®, bileşimindeki maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• Enjeksiyon bölgesinde cilt hastalığı ya da bu bölgede enfeksiyon bulunması sırasında ve sonrasında intraartiküler enjeksiyon kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER
• Hyaluronik asit, kuaterner amonyum tuzu içeren dezenfektanlarla birlikte kullanılmamalıdır, bunların varlığında presipite olabilir.
• İntraartiküler enjeksiyon için genel uyarılar dikkate alınmalıdır. OSTENİL® eklem içine doğru enjekte edilmelidir. Damarlara ve etrafındaki dokulara enjeksiyondan kaçınılmalıdır.
• Steril şırınga ve steril paket hasarlı ise kullanmayınız.
• 25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. DONDURULMAZ.
• Eklemde efüzyon varsa enjeksiyondan önce çekilmelidir.
• Romatoid artrit ya da gut artriti gibi enflamatuvar artritli bazı hastalarda HA enjeksiyonunu takiben enjekte edilen dizde geçici bir enflamasyon geliştiği rapor edilmiştir.
• İntraartiküler enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesinde bazı hastalarda geçici şişme ve ağrı olabilir.
• Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olmadığı saptanmıştır.