|
BİLEŞİMİ
1 ml izotonik solüsyon; fermantasyon yolu ile elde edilmiş 20.0 mg sodyum hyaluronat, klorür içerir.
ENDİKASYONLARI
Visiol aşağıdaki endikasyonlar dahil olmak üzere, gözün ön ve arka segmentinin ameliyatlarında yardımcı kullanım için tasarlanmıştır:
- Katarakt ekstraksiyonu,
- İntraoküler lens implantasyonu,
- Korneal transplantasyon ameliyatı,
- Glokom filtrasyon ameliyatları,
- Retinanın yeniden birleştirilmesi için cerrahi yöntemler.
Eğer önceden doldurulmuş şırınga veya steril ambalaj hasar görmüşse kullanmayınız. 2°C ve 8°C arasında saklayınız.
Klinik çalışmalar, ameliyat sonrası biraz ürün in situ olarak kalırsa, Visiol’ün göz içi basıncında klinik olarak anlamlı yükselmelere neden olmadığını göstermiştir.
DİĞER ÜRÜNLER İLE ETKİLEŞİMLER
Kuaterner amonyum tuz solüsyonları ile sterilize edilen cihaz ile Visiol’ün birlikte kullanımından sakınılmalıdır.
DOZAJ VE UYGULAMA
Kullanmadan 30 dakika önce Visiol’ü buzdolabından çıkartınız. Önceden doldurulmuş şırıngayı saşenin içinden alınız, şırıngadan Luer lock kapağı çıkartınız, kanülü takınız (25G) ve hafifçe çevirerek sıkılaştırınız:
- Katarakt ameliyatı ve intraoküler lens implantasyonu: Visiol intraoküler lens implantasyonunu kolaylaştırmak, dokuları korumak ve derin bir ön çember oluşturmak için katarakt ameliyatlarının herhangi bir basamağında kullanılabilir. İstenen miktardaki Visiol yavaşça ve dikkatlice bir kanül içinden ön çembere bırakılır. Visiol aynı zamanda, intraoküler lens yerleştirilmesi öncesi cerrahi cihazları ve intraoküler lensi kaplamak için de kullanılabilir. Eğer gerekiyorsa, ameliyat sırasında ek Visiol enjekte edilebilir.
- Korneal transplantasyon cerrahisi: Kornea ayrılır ve kornea yüzeyi ile aynı düzeye gelene kadar Visiol ile ön çember doldurulur. Visiol üzerine donör graft yerleştirilir ve yerine sütüre edilir. Eğer gerekiyorsa, ameliyat sırasında ek Visiol enjekte edilebilir.
- Glokom filtrasyon cerrahisi: Trabekülektomi uygulandığında parasentez ile ön çembere istenen miktardaki Visiol yavaşça ve dikkatlice enjekte edilir. Eğer gerekiyorsa, cerrahi sırasında ek Visiol enjekte edilebilir.
- Retinal birleştirme cerrahisi: Subretinal sıvının ayrılması sonrası, gereken miktardaki Visiol vitröz kavite içine yavaşça ve dikkatlice enjekte edilir.
ÖZELLİKLERİ
Visiol’ün etken maddesi olan sodyum hyaluronat N-asetilglukozamin ile glukuronik asitin tekrarlanan dizilişlerinden oluşan bir polisakkarittir. Özellikle vitröz humor, sinoviyal sıvı ve göbek kordonu içinde olmak üzere ekstraselüler matriksde bulunmaktadır. Visiol içindeki fermentasyon ile elde edilen yüksek saflıktaki sodyum hyaluronatın ortalama moleküler ağırlığı 1.8 milyon daltondur. Visiol psödoplastik bir akış özelliği gösterir; yani, kayma hızı arttığında viskozite azalır. Ekstrapolare edilen sıfır-kayma viskozitesi yaklaşık olarak 60,000 mPas’dir.
ETKİ MEKANİZMASI
1)Visiol ön segment ameliyatlarının her basamağında ön çember derinliğinin ve görünürlüğünün oluşturma ve sürdürülmesine yardımcı olur ve cerrahi manipülasyon sırasında dokular arasındaki etkileşimi azaltır. Visiol aynı zamanda, retinal yeniden birleştirme ameliyatları gibi arka segment cerrahilerinde tampon ve yerine konulan vitröz madde olarak görev görür.
2)Visiol, ameliyat sırasında korneal endotelyum gibi intraoküler dokuları cerrahi cihazların kullanımından dolayı hasardan korur. Visiol aynı zamanda intraoküler lens yerleştirilmesi öncesi ve cerrahi cihazları kaplamak içinde kullanılabilir.
3) Visiol, serbest radikallerin neden olabileceği hasarlara karşı korneal endotelyumu korur.
4) Visiol içindeki mannitol katarakt cerrahisinde fakoemülsifikasyon sırasında hyaluronik asidin reolojik özelliklerinin sürdürülmesine yardımcı olur.
5) Visiol open-sky yöntemleri takiben gözün ön ve arka segmentlerini doldurmak için kullanıldığında doku bütünlüğünü korur ve iyi görüş sağlar.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ”
SAKLAMA KOŞULLARI
2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Steril poşeti içinde 25 geyçlik bir adet steril kanül ve 20 mg/ 1.0 ml’lik viskoelastik solüsyon içeren kullanıma hazır bir adet şırınga içeren ticari kutularda.
ÜRETİM YERİ
TRB Chemedica AG, Switzerland
|
